02.2024 Проверки прокуратуры по маркированным ЛП

СКАЧАТЬ. Прайс -лист на 12.02.2024

СКАЧАТЬ. Приложение 1 к прайс-листу.Внутренние приказы для аптек (на 05/01/2024)

СКАЧАТЬ Приложение 2 к прайс-листу. СОПы для розничных аптек (Обновлен на 25.02.2024)

СКАЧАТЬ. Приложение 3 к прайс-листу: Журналы для аптечных организаций.На 18/01/2024

СКАЧАТЬ.Приложение 4.Предложение для ОПТОВЫХ фармкомпаний (на 22/01/2024)

СКАЧАТЬ Предложение для аптек медорганизаций (на 05/01/2024)

СКАЧАТЬ. Предложение для медорганизаций, не имеющих в структуре аптеки (на 05/01/2024)

22/01/2024 Предложение аптекам с правом изготовления ЛП - документы системы качества аптечного изготовления

Библиотека сотрудника аптеки

Проверки прокуратуры по работе с МДЛП

Уважаемые коллеги!

Во всех регионах идут массовые проверки прокуратуры в аптеках по  «зависшим» остаткам лек. препаратов (далее – ЛП) в ИС  МДЛП. Это связано с тем, что при «уведомительном» режиме  многие ЛП оказались не выведены из оборота и контролирующие органы не видят  реальных остатков.

При проверках чаще всего спрашивают СОП по работе с маркированными ЛП и должностную инструкцию ответственного за организацию этой работы.

Рекомендации от ООО «Фармконсалтинг» по предоставлению документов - см. в файле "02.2024 Проверки прокуратуры по маркированным ЛП". Он размещен выше  на этой странице.

Основная проблема- "зависшие" остатки ЛП (то есть, препараты давно проданы, но в Вашем личном кабинете в ИС МДЛП числятся "в обороте").

Как провести работу по исправлению данной ситуации - см. Памятку по работе с зависшими остатками ЛП.

 

О подписке БУДЬ В КУРСЕ!

Предлагаем оформить подписку "БУДЬ В КУРСЕ!" от Фармконсалтинг

БУДЬ В КУРСЕ! - это:

·         новости фармацевтического рынка – ежедневно (в рабочие дни)

·         информации об изменении законодательства (с текстом документа), регламентирующего фармацевтическую деятельность - по мере публикации документов

·         подборки ответов юристов, комментарии по актуальным вопросам деятельности аптек, оптовиков – 2-3 раза в неделю

·         иная интересная для аптек информация  (статьи, разъясняющие письма контролирующих органов и т.п.)

·         обзор судебных решений по нарушениям фарм. организациями требований законодательства - ежемесячно

Стоимость подписки  на 3 мес  -  660-00, на 6 мес - 1290-00,  на год – 2520-00  

Для оформления подписки отправьте заявку в свободной форме на farm-cons@yandex.ru , указав срок подписки

Мы готовы держать Вас в курсе!

 

Аптекам с правом изготовления ЛП

 

В соответствии с требованиями новых Правил изготовления ЛП, вступающих в силу с 01 сентября этого года, в аптеке с правом изготовления обязательным становится наличие системы качества изготовления лекарственных препаратов.

 

Мы подготовили предложение по документам (новым и актуализированным в связи с изменениями законодательства) для производственных аптек: СОПы по изготовлению, контролю качества, обработке посуды,  должностные инструкции фарм. специалистов, приказ о формировании  системы качества изготовления ЛП и др.

 

Полностью предложение "Аптекам с правом изготовления ЛП" - см. в файле, размещенном выше на этой странице.

 

Об аттестации в качестве эксперта Росздравнадзора

Приказом ТО Росздравнадзора по Архангельской области и НАО от 12.11.2021 № 143-О/21 директор ООО "Фармконсалтинг" Петова Любовь Евгеньевна на 5 лет аттестована в качестве эксперта Росздравнадзора (фармацевтическая деятельность).
Приказ размещен в разделе «О компании» на нашем сайте.

Федеральный  Реестр  экспертов см. на официальном сайте.Росздравнадзора.

 

СОП по работе с БАД

Уважаемые коллеги!

В соответствии с п. 37. Правил надлежащей аптечной практики «все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (СОП)».

Биологически активные добавки (БАД) разрешены  к отпуску из аптек, т.е. являются товарами аптечного ассортимента.

Следовательно, в аптечной организации должна быть соответствующая СОП, регламентирующая процессы при обращении БАД.

ООО «Фармконсалтинг» разработана стандартная операционная процедура (СОП)   «Порядок  работы с БАД в аптечной организации»

СОП содержит указание целей и области его применения, требования к сотрудникам (в т.ч. о гигиеническом обучении), при работе с БАД, нормативные требования санитарных правил, законодательства о защите прав потребителей при обращении БАД (приемка, хранение, учет сроков годности, реализация) и т.п. Приведены основные требования к утилизации некачественных БАД.

Стоимость,  как подать заявку и др. подробная информация- см. в приложении 2 (СКАЧАТЬ файл выше на этой странице)

 

Новый СанПин для аптек и медорганизаций с 01.01.2021

Новые санитарные требования для аптек и медорганизаций вступили в силу с 1 января 2021.

Раздел 4 СанПина- для медорганизаций и раздел 5- для аптечных организаций.

Файл с  СанПином Вы можете скачать в разделе "Консультации" нашего сайта. 

 

О разделе "Маркировка" нашего сайта

Мы уже писали, что на нашем сайте есть раздел "Маркировка", где собраны материалы (документы, видео и пр.) для работы с маркированными лекарственными препаратами (ЛП) для фармацевтических и медицинских организаций.

В разделе 4 подраздела, кроме общей части

- для розничных аптек

- для больничных аптек,

- для оптовиков,

- для медорганизаций, не имеющих в структуре аптек (частных клиник, стоматологий, мед.центров и т.п.).

Размещаем актуальную информацию по работе с маркированными ЛП, в том числе- видеофайлы, разъяснения надзорных органов, документы от ЦРПТ и пр.

 ООО «Фармконсалтинг» разработаны 4 СОП "Порядок  работы с маркированными лекарственными препаратами":

1. для розничных аптек  

2.для больничных аптек

3. для оптовиков

4. новое! для частных клиник (стоматологий, мед. центров и др. медорганизаций, не имеющих в структуре аптеки)

 

Горячая линия или Ответы на часто задаваемые вопросы

Уважаемые коллеги! Здесь мы разместили ответы на Ваши вопросы:

1.Где посмотреть прайс на Ваши услуги?

Ответ:Выше на главной странице нашегоо сайта  можно СКАЧАТЬ файлы: основного прайса, а также приложения 1(на приказы по основной деятельности), приложения 2 (на СОП), приложение 3 (на журналы) и приложение 4 (СМК для оптовиков). Подробнее по некоторым материалам- смотрите в разделе "Услуги". Информация о разработке новых материалов размещается на главной странице сайта и в группах "Фармконсалтинг" на Одноклассниках и ВКонтакте. Присоединяйтесь!

 2. Как сделать заказ?

Ответ: Скачайте файлы прайса и приложений (они в формате WORD). В файле прайса удалите ненужные позиции или выделите цветом нужные. Сохраните в том же формате (желательно). В файлах приложений: там, где необходимо-проставьте "1" в столбце "заказ". Удалите ненужные позиции (желательно). Сохраните в том же формате (желательно). Заявка готова.

Отправьте ее на farm-cons@yandex.ru . Если Вы впервые делаете заказ- приложите реквизиты (карточку клиента).

ПРОСЬБА: Не пересылайте нам сканы подписанных с Вашей стороны договоров и платежные поручения!!! Это загружает электронную почту и не влияет на скорость исполнения заявок. Заявки выполняются после поступления оплаты на наш расчетный счет (мы видим поступления обычно на след. день после оплаты Вами счета). Срок исполнения заявки- см. ниже (Вопрос № 3).

3. Как быстро выполняется заказ?

Ответ:В настоящее время выписка счетов производится в течение 1-2 раб. дней, отправка материалов в эл. виде после поступления оплаты   - в срок до 3 раб, дней. Сроки отправки журналов и брошюр  уточнияем при заказе.

Примечание: В периоды отпусков, командировок сотрудников (обычно информацию об этом размещаем на сайте и в группах "Фармконсалтинг" на ОК и ВК) - срок исполнения заявок можете уточнять по электронной почте farm-cons@yandex.ru 

Оригиналы счета, акта и договора отправим на Ваш почтовый адрес.

4. Как дозвониться до Вас?

Ответ:Тел. офиса +7-952-252-29-59, но он доступен только, когда сотрудники в офисе. В настоящее время сотрудники частично переведены на  дистанционный режим. Самый доступный способ связаться с нами- электронная почта. На Ваши письма на электронную почту farm-cons@yandex.ru мы ответим по возможности в течение 1 раб. дня. 

5. Предусмотрены ли скидки?

Ответ: Только в случае проведения акций. Информация об акциях размещается на нашем сайте, а также в группах "Фармконсалтинг" ВКонтакте и на Одноклассниках. 

6. Можно ли разработанные Вами формы журналов (например, приемочного контроля, регистрации СОП и пр) получить в электронном виде?

Ответ: Нет.  Вариант: разработать самостоятельно. Мы предлагаем только распечатанные журналы.

7. Нам нужна форма приказа (СОП, журнал), а в Вашем прайсе его нет. Можем ли мы его заказать Вам?

Ответ: Заявки на разработку иных форм документов временно не принимаем. Заказать можно только то, что перечислено в прайсе и приложениях к нему.

8. Планируете ли разработку СОП для оптовых организаций?

Ответ: По состоянию на 15.12.2023 г. разработана большая часть документации для системы качества оптовых организаций. Скачать предложение для дистрибьюторов можно вышена главной странице нашего сайта (файлы для скачивания- см. приложение 4).  Иные СОП пока разрабвтывать не планируем. 

9. Планируется ли разработка иных СОП для аптек, кроме перечисленных в Приложении 2 к прайс-листу?

Ответ: О разработке иных СОП по мере готовности сообщим на сайте  и в группе "Фармконсалтинг" на Одноклассниках и Вконтакте. Если Вы решаете, что Вам необходим СОП, которого нет в нашем предложении, его нужно разработать самостоятельно.

Надеюсь, Вы нашли ответ на свой вопрос. Если вопросы остались- пишите на электронную почту farm-cons@yandex.ru .

С уважением, директор ООО "Фармконсалтинг" Петова Любовь Евгеньевна

 
Логин 
Пароль 
 войти регистрация

О доступе к разделу "Консультации"

Уважаемые коллеги!

 С 1 мая 2021 доступ к разделу "Консультации" открыт для всех (без регистрации).  

                                                                                                                       Администрация сайта