Уважаемые коллеги,
С 1 сентября 2024 г. вступит в силу приказ Минздрава с обновленным перечнем ПКУ.
В связи этим готовим новые редакции СОПов по ПКУ (стоимость СОП пока не изменилась), таблицу с торговыми наименованиями ЛП, подлежащих ПКУ с 01.09.2024, обновляем тесты.
Также предлагаем актуализированные СОПы (с уже вступившими в силу изменениями законодательства в 2024). .
Подробнее- в файле "Актуально в июле", который размещен выше на данной странице.
В соответствии с требованиями новых Правил изготовления ЛП, вступающих в силу с 01 сентября этого года, в аптеке с правом изготовления обязательным становится наличие системы качества изготовления лекарственных препаратов.
Мы подготовили предложение по документам (новым и актуализированным в связи с изменениями законодательства) для производственных аптек: СОПы по изготовлению, контролю качества, обработке посуды, должностные инструкции фарм. специалистов, приказ о формировании системы качества изготовления ЛП и др.
Полностью предложение "Аптекам с правом изготовления ЛП" - см. в файле, размещенном выше на этой странице.
Уважаемые коллеги!
В соответствии с п. 37. Правил надлежащей аптечной практики «все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (СОП)».
Биологически активные добавки (БАД) разрешены к отпуску из аптек, т.е. являются товарами аптечного ассортимента.
Следовательно, в аптечной организации должна быть соответствующая СОП, регламентирующая процессы при обращении БАД.
ООО «Фармконсалтинг» разработана стандартная операционная процедура (СОП) «Порядок работы с БАД в аптечной организации»
СОП содержит указание целей и области его применения, требования к сотрудникам (в т.ч. о гигиеническом обучении), при работе с БАД, нормативные требования санитарных правил, законодательства о защите прав потребителей при обращении БАД (приемка, хранение, учет сроков годности, реализация) и т.п. Приведены основные требования к утилизации некачественных БАД.
Стоимость, как подать заявку и др. подробная информация- см. в приложении 2 (СКАЧАТЬ файл выше на этой странице)
Новые санитарные требования для аптек и медорганизаций вступили в силу с 1 января 2021.
Раздел 4 СанПина- для медорганизаций и раздел 5- для аптечных организаций.
Файл с СанПином Вы можете скачать в разделе "Консультации" нашего сайта.
Мы уже писали, что на нашем сайте есть раздел "Маркировка", где собраны материалы (документы, видео и пр.) для работы с маркированными лекарственными препаратами (ЛП) для фармацевтических и медицинских организаций.
В разделе 4 подраздела, кроме общей части
- для розничных аптек
- для больничных аптек,
- для оптовиков,
- для медорганизаций, не имеющих в структуре аптек (частных клиник, стоматологий, мед.центров и т.п.).
Размещаем актуальную информацию по работе с маркированными ЛП, в том числе- видеофайлы, разъяснения надзорных органов, документы от ЦРПТ и пр.
ООО «Фармконсалтинг» разработаны 4 СОП "Порядок работы с маркированными лекарственными препаратами":
1. для розничных аптек
2.для больничных аптек
3. для оптовиков
4. новое! для частных клиник (стоматологий, мед. центров и др. медорганизаций, не имеющих в структуре аптеки)
Уважаемые коллеги! Здесь мы разместили ответы на Ваши вопросы:
1.Где посмотреть прайс на Ваши услуги?
Ответ:Выше на главной странице нашегоо сайта можно СКАЧАТЬ файлы: основного прайса, а также приложения 1(на приказы по основной деятельности), приложения 2 (на СОП), приложение 3 (на журналы) и приложение 4 (СМК для оптовиков). Подробнее по некоторым материалам- смотрите в разделе "Услуги". Информация о разработке новых материалов размещается на главной странице сайта и в группах "Фармконсалтинг" на Одноклассниках и ВКонтакте. Присоединяйтесь!
2. Как сделать заказ?
Ответ: Скачайте файлы прайса и приложений (они в формате WORD). В файле прайса удалите ненужные позиции или выделите цветом нужные. Сохраните в том же формате (желательно). В файлах приложений: там, где необходимо-проставьте "1" в столбце "заказ". Удалите ненужные позиции (желательно). Сохраните в том же формате (желательно). Заявка готова.
Отправьте ее на farm-cons@yandex.ru . Если Вы впервые делаете заказ- приложите реквизиты (карточку клиента).
ПРОСЬБА: Не пересылайте нам сканы подписанных с Вашей стороны договоров и платежные поручения!!! Это загружает электронную почту и не влияет на скорость исполнения заявок. Заявки выполняются после поступления оплаты на наш расчетный счет (мы видим поступления обычно на след. день после оплаты Вами счета). Срок исполнения заявки- см. ниже (Вопрос № 3).
3. Как быстро выполняется заказ?
Ответ:В настоящее время выписка счетов производится в течение 1-2 раб. дней, отправка материалов в эл. виде после поступления оплаты - в срок до 3 раб, дней. Сроки отправки журналов и брошюр уточнияем при заказе.
Примечание: В периоды отпусков, командировок сотрудников (обычно информацию об этом размещаем на сайте и в группах "Фармконсалтинг" на ОК и ВК) - срок исполнения заявок можете уточнять по электронной почте farm-cons@yandex.ru
Оригиналы счета, акта и договора отправим на Ваш почтовый адрес.
4. Как дозвониться до Вас?
Ответ:Тел. офиса +7-952-252-29-59, но он доступен только, когда сотрудники в офисе. В настоящее время сотрудники частично переведены на дистанционный режим. Самый доступный способ связаться с нами- электронная почта. На Ваши письма на электронную почту farm-cons@yandex.ru мы ответим по возможности в течение 1 раб. дня.
5. Предусмотрены ли скидки?
Ответ: Только в случае проведения акций. Информация об акциях размещается на нашем сайте, а также в группах "Фармконсалтинг" ВКонтакте и на Одноклассниках.
6. Можно ли разработанные Вами формы журналов (например, приемочного контроля, регистрации СОП и пр) получить в электронном виде?
Ответ: Нет. Вариант: разработать самостоятельно. Мы предлагаем только распечатанные журналы.
7. Нам нужна форма приказа (СОП, журнал), а в Вашем прайсе его нет. Можем ли мы его заказать Вам?
Ответ: Заявки на разработку иных форм документов временно не принимаем. Заказать можно только то, что перечислено в прайсе и приложениях к нему.
8. Планируете ли разработку СОП для оптовых организаций?
Ответ: По состоянию на 03.06.2024 г. разработана большая часть документации для системы качества оптовых организаций. Скачать предложение для дистрибьюторов можно вышена главной странице нашего сайта (файлы для скачивания- см. приложение 4). Иные СОП пока разрабвтывать не планируем.
9. Планируется ли разработка иных СОП для аптек, кроме перечисленных в Приложении 2 к прайс-листу?
Ответ: О разработке иных СОП по мере готовности сообщим на сайте и в группе "Фармконсалтинг" на Одноклассниках и Вконтакте. Если Вы решаете, что Вам необходим СОП, которого нет в нашем предложении, его нужно разработать самостоятельно.
Надеюсь, Вы нашли ответ на свой вопрос. Если вопросы остались- пишите на электронную почту farm-cons@yandex.ru .
С уважением, директор ООО "Фармконсалтинг" Петова Любовь Евгеньевна