СКАЧАТЬ. Прайс -лист на 01.09.2023

СКАЧАТЬ. Приложение 1 к прайс-листу.Внутренние приказы для аптек (на 09.09.2023)

СКАЧАТЬ Приложение 2 к прайс-листу. СОПы для розничных аптек (Обновлен на 09.09.2023)

СКАЧАТЬ. Обновлено Приложение 3 к прайс-листу: Журналы для аптечных организаций.На 09.09.2023

СКАЧАТЬ.Приложение 4.Предложение для ОПТОВЫХ фармкомпаний (на 09.09.2023)

СКАЧАТЬ Предложение для аптек медорганизаций (на 09.09.2023)

СКАЧАТЬ. Предложение для медорганизаций, не имеющих в структуре аптеки (на 01.09.2023)

Предложение аптекам с правом изготовления ЛП с 01.09.2023 - документы системы качества аптечного изготовления

Предложение сентября 2023

Предложение сентября 2023

Уважаемые коллеги!

Подготовили предложение по актуализированным в связи с изменениями законодательства с 01.09.2023 материалам и документам системы качества.

Файл с предложением размещен выше на этой странице сайта

 

 

Аптекам с правом изготовления ЛП

В соответствии с требованиями новых Правил изготовления ЛП, вступающих в силу с 01 сентября этого года, в аптеке с правом изготовления обязательным становится наличие системы качества изготовления лекарственных препаратов.

Мы подготовили предложение по документам (новым и актуализированным в связи с изменениями законодательства) для производственных аптек: СОПы по изготовлению, должностные инструкции фарм. специалистов, приказ о формировании  системы качества изготовления ЛП и др.

Файл с предложением размещен выше на этой странице.

 

Перечни для внутренних проверок

 Уважаемые коллеги!

Предлагаем оформить на 2023 год Информационные рассылки  «Перечни для проведения внутренних проверок 2023» 

Ежеквартально (на начало квартала) Вы будете получать нижеперечисленные Перечни в электронном виде

·         перечень незарегистрированных, предписанных к приостановлению и изъятию медицинских изделий 

·         перечень  лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения и приостановлению реализации  

·         перечень «Решения Минздрава России об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов»

·         перечень «Лекарственные препараты, переведенные на посерийный выборочный контроль качества и снятые с посерийного контроля»

Перечни ведутся в табличной форме нарастающим итогом в течение года специалистами ООО «Фармконсалтинг» по информации с официальных сайтов Росздравнадзора, Минздрава и др.

Обратите внимание: В этом году данная рассылка дополнена перечнем по выборочному контролю без изменения стоимости.

Отправка 1 раз в квартал: на 01.04.2023, на 01.07.2023, на 01.10.2023, на 31.12.2023)

Стоимость на 2023 год -700-00

Для тех, кто получает рассылки по забраковкам - 600-00

Заявки отправляйте  по e-mail  farm-cons@yandex.ru

Если это Ваша первая заявка - приложите реквизиты организации/ИП.

 

Для тех, кто планирует получение лицензии на оптовую торговлю лек. препаратами

Новое!                                                         

Информационный материал

Консультационная помощь в подготовке к предлицензионной проверке

(оптовая торговля ЛП)

Включен Акт предлицензионной проверки (разработка ООО «Фармконсалтинг») с комментариями и рекомендациями по соблюдению требований Петовой Л.Е (директор ООО «Фармконсалтинг», внештатный эксперт ТО Росздравнадзора).

Акт составлен с  учетом новых проверочных и оценочных листов Росздравнадзора и Положения о лицензировании, вступившего в силу в сентябре 2022 г.

Материал содержит информацию о требованиях к соискателю лицензии на опт, о том, какие документы (в т.ч. приказы, порядки, планы-графики, инструкции, СОПы), журналы у Вас могут запросить в ходе предлицензионной проверки (в том числе - удобную таблицу по документированию системы качества, актуальную на 03.2023). 

Не рассмотрены вопросы лицензирования перевозки ЛП, работы с НС и ПВ, передача на аутсорсинг оптовой торговли, а также получение санэпидзаключения Роспотребнадзора.

Отправка в электронном виде

Стоимость материала 3000-00

Заявки отправляйте на farm-cons@yandex.ru 

 

Новое! СОП по ПКУ для больничных аптек

Уважаемые коллеги! 

Разработана новая стандартная операционная процедура (СОП) 

«Порядок хранения, учета и отпуска по требованиям лекарственных препаратов,  находящихся на предметно – количественном учете, в аптеке медорганизации»

СОП содержит информацию о нормативном регулировании ПКУ в больничной аптеке. 

Описаны:

- требования к хранению, отпуску по требованиям (в т.ч. к оформлению требований на ЛП, подлежащие ПКУ),

 -  порядок предметно – количественного учета  ЛП, в т.ч.:

Ø  ПКУ прекурсоров

Ø  ПКУ лекарственных препаратов разделов II, III и  IV Перечня ПКУ

Ø  О ПКУ спирта этилового (этанола) (с примером заполнения журнала учета)

- формы журналов учета, правила их ведения и хранения,

- порядок хранения и уничтожения  требований МО на ЛП, подлежащие ПКУ (с примером формы акта уничтожения требований с истекшим сроком хранения) и др. вопросы.

СОП предназначен для больничных аптек (структурных подразделений МО)

Не рассмотрены вопросы учета НС и ПВ.

Стоимость СОП (в электронном виде) 1000-00

  Заявки  отправляйте  по  e-mail   farm-cons@yandex.ru    

   Если это Ваша первая заявка - приложите реквизиты организации/ИП.

 

Новое! СОП Инструкция по минимизации рисков контаминации лекарственных препаратов

ООО "Фармконсалтинг" разработана новая Стандартная операционная процедура (СОП) «Инструкция по минимизации рисков контаминации лекарственных препаратов в аптечной организации» 

Ранее мы предлагали приказ с комплексом мер по минимизации рисков контаминации,  однако, организации сообщают, что при  проверках стали спрашивать именно СОП,

Стоимость и информация о том, как сделать заказ, - см. в  файле "Приложение 2 к прайс-листу. СОПы для аптек",  который размещен выше на этой странице

Или напишите на farm-cons@yandex.ru

Аналогичные СОПы разработаны для аптек медорганизаций и для оптовых фармкомпаний.

Еще об обновлениях СОПов, новых материалах - см. файлы "Актуальное предложение сентября" и "Актуальное предложение сентября. Часть 2"

 

Об аттестации в качестве эксперта Росздравнадзора

Приказом ТО Росздравнадзора по Архангельской области и НАО от 12.11.2021 № 143-О/21 директор ООО "Фармконсалтинг" Петова Любовь Евгеньевна на 5 лет аттестована в качестве эксперта Росздравнадзора (фармацевтическая деятельность).
Приказ размещен в разделе «О компании» на нашем сайте.

Федеральный  Реестр  экспертов см. на официальном сайте.Росздравнадзора.

 

СОП по работе с БАД

Уважаемые коллеги!

В соответствии с п. 37. Правил надлежащей аптечной практики «все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (СОП)».

Биологически активные добавки (БАД) разрешены  к отпуску из аптек, т.е. являются товарами аптечного ассортимента.

Следовательно, в аптечной организации должна быть соответствующая СОП, регламентирующая процессы при обращении БАД.

ООО «Фармконсалтинг» разработана стандартная операционная процедура (СОП)   «Порядок  работы с БАД в аптечной организации»

СОП содержит указание целей и области его применения, требования к сотрудникам (в т.ч. о гигиеническом обучении), при работе с БАД, нормативные требования санитарных правил, законодательства о защите прав потребителей при обращении БАД (приемка, хранение, учет сроков годности, реализация) и т.п. Приведены основные требования к утилизации некачественных БАД.

Стоимость,  как подать заявку и др. подробная информация- см. в приложении 2 (СКАЧАТЬ файл выше на этой странице)

 

Новый СанПин для аптек и медорганизаций с 01.01.2021

Новые санитарные требования для аптек и медорганизаций вступили в силу с 1 января 2021.

Раздел 4 СанПина- для медорганизаций и раздел 5- для аптечных организаций.

Файл с  СанПином Вы можете скачать в разделе "Консультации" нашего сайта. 

 

О разделе "Маркировка" нашего сайта

Мы уже писали, что на нашем сайте есть раздел "Маркировка", где собраны материалы (документы, видео и пр.) для работы с маркированными лекарственными препаратами (ЛП) для фармацевтических и медицинских организаций.

В разделе 4 подраздела, кроме общей части

- для розничных аптек

- для больничных аптек,

- для оптовиков,

- для медорганизаций, не имеющих в структуре аптек (частных клиник, стоматологий, мед.центров и т.п.).

Размещаем актуальную информацию по работе с маркированными ЛП, в том числе- видеофайлы, разъяснения надзорных органов, документы от ЦРПТ и пр.

 ООО «Фармконсалтинг» разработаны 4 СОП "Порядок  работы с маркированными лекарственными препаратами":

1. для розничных аптек  

2.для больничных аптек

3. для оптовиков

4. новое! для частных клиник (стоматологий, мед. центров и др. медорганизаций, не имеющих в структуре аптеки)

 

Горячая линия или Ответы на часто задаваемые вопросы

Уважаемые коллеги! Здесь мы разместили ответы на Ваши вопросы:

1.Где посмотреть прайс на Ваши услуги?

Ответ:Выше на главной странице нашегоо сайта  можно СКАЧАТЬ файлы: основного прайса, а также приложения 1(на приказы по основной деятельности), приложения 2 (на СОП), приложение 3 (на журналы) и приложение 4 (СМК для оптовиков). Подробнее по некоторым материалам- смотрите в разделе "Услуги". Информация о разработке новых материалов размещается на главной странице сайта и в группах "Фармконсалтинг" на Одноклассниках и ВКонтакте. Присоединяйтесь!

 2. Как сделать заказ?

Ответ: Скачайте файлы прайса и приложений (они в формате WORD). В файле прайса удалите ненужные позиции или выделите цветом нужные. Сохраните в том же формате (желательно). В файлах приложений: там, где необходимо-проставьте "1" в столбце "заказ". Удалите ненужные позиции (желательно). Сохраните в том же формате (желательно). Заявка готова.

Отправьте ее на farm-cons@yandex.ru . Если Вы впервые делаете заказ- приложите реквизиты (карточку клиента).

ПРОСЬБА: Не пересылайте нам сканы подписанных с Вашей стороны договоров и платежные поручения!!! Это загружает электронную почту и не влияет на скорость исполнения заявок. Заявки выполняются после поступления оплаты на наш расчетный счет (мы видим поступления обычно на след. день после оплаты Вами счета). Срок исполнения заявки- см. ниже (Вопрос № 3).

3. Как быстро выполняется заказ?

Ответ:В настоящее время выписка счетов производится в течение 1-2 раб. дней, отправка материалов в эл. виде после поступления оплаты   - в срок до 3 раб, дней. Сроки отправки журналов и брошюр  уточнияем при заказе.

Примечание: В периоды отпусков, командировок сотрудников (обычно информацию об этом размещаем на сайте и в группах "Фармконсалтинг" на ОК и ВК) - срок исполнения заявок можете уточнять по электронной почте farm-cons@yandex.ru 

Оригиналы счета, акта и договора отправим на Ваш почтовый адрес.

4. Как дозвониться до Вас?

Ответ:Тел. офиса +7-952-252-29-59, но он доступен только, когда сотрудники в офисе. В настоящее время сотрудники частично переведены на  дистанционный режим. Самый доступный способ связаться с нами- электронная почта. На Ваши письма на электронную почту farm-cons@yandex.ru мы ответим по возможности в течение 1 раб. дня. 

5. Предусмотрены ли скидки?

Ответ: Только в случае проведения акций. Информация об акциях размещается на нашем сайте, а также в группах "Фармконсалтинг" ВКонтакте и на Одноклассниках. 

6. Можно ли разработанные Вами формы журналов (например, приемочного контроля, регистрации СОП и пр) получить в электронном виде?

Ответ: Нет.  Вариант: разработать самостоятельно. Мы предлагаем только распечатанные журналы.

7. Нам нужна форма приказа (СОП, журнал), а в Вашем прайсе его нет. Можем ли мы его заказать Вам?

Ответ: Заявки на разработку иных форм документов временно не принимаем. Заказать можно только то, что перечислено в прайсе и приложениях к нему.

8. Планируете ли разработку СОП для оптовых организаций?

Ответ: По состоянию на 01.08.2022 г. разработана большая часть документации для системы качества оптовых организаций. Скачать предложение для дистрибьюторов можно вышена главной странице нашего сайта (файлы для скачивания- см. приложение 4).  Иные СОП пока разрабвтывать не планируем. 

9. Планируется ли разработка иных СОП для аптек, кроме перечисленных в Приложении 2 к прайс-листу?

Ответ: О разработке иных СОП по мере готовности сообщим на сайте, в Instagram @farmcons.arh и в группе "Фармконсалтинг" на Одноклассниках и Вконтакте. Если Вы решаете, что Вам необходим СОП, которого нет в нашем предложении, его нужно разработать самостоятельно.

Надеюсь, Вы нашли ответ на свой вопрос. Если вопросы остались- пишите на электронную почту farm-cons@yandex.ru .

С уважением, директор ООО "Фармконсалтинг" Петова Любовь Евгеньевна

 
Логин 
Пароль 
 войти регистрация

О доступе к разделу "Консультации"

Уважаемые коллеги!

 С 1 мая 2021 доступ к разделу "Консультации" открыт для всех (без регистрации).  

                                                                                                                       Администрация сайта